河北省保定市人民政府


保定市人民政府关于印发《保定市城乡规划委员会章程（试行）》的通知

保市政〔2006〕149号

各县（市、区）人民政府，高新区管委会，市政府各部门：
　　《保定市城乡规划委员会章程（试行）》业经2006年9月13日市政府第五十八次常务会议讨论通过。现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年九月二十七日

保定市城乡规划委员会章程（试行）

　　第一章　总 则
　　第一条 为进一步规范城乡规划工作，提高城乡规划与决策的科学性，依据《城市规划编制办法》、《河北省城市规划条例》和市委、市政府《关于加强城乡规划工作的决定》等有关法律法规规定，设立保定市城乡规划委员会（以下简称“市规划委员会”）。
　　第二条 市规划委员会是保定市城乡规划的决策机构。其宗旨是：依照规划法和河北省城市规划条例的规定，在对城乡规划重大事项审议工作中坚持公平、公开、透明、务实、高效的决策原则，鼓励公众参与，提高城乡规划决策的科学、民主、依法、法制水平，促进经济、社会和环境的协调发展，把保定市建设成为一个具有浓郁文化特色的经济强市。
　　第三条 市规划委员会的主要职责是：
　　（一）审议城乡规划重大事项；
　　（二）监督并指导城乡规划的实施；
　　（三）市政府授予的其它职责。
　　第四条 市规划委员会主要审议事项：
　　（一）保定市中、长期城乡发展战略规划、城乡规划工作重大方针和政策的框架。
　　（二）保定市域城镇体系规划、都市区协调发展规划、城市总体规划、历史文化名城保护规划、分区规划、总体城市设计、近期建设规划（包括年度建设规划）等规划的纲要或方案。
　　（三）国家、省、市级风景名胜区及国家、省级开发区总体规划和控制性详细规划。保定主城区各项公用工程设施的专项规划。
　　（四）跨区域（含“一城三星”都市区和白洋淀区域共享的）大型基础设施的选址方案，包括铁路、公路、供水、供电等项目选线及站场选址，电厂、水厂、污水处理厂、垃圾处理厂等选址。
　　（五）在保定主城区规划建设用地之外，对工业、公共设施、基础设施等大型项目的选址方案；在保定主城区规划建设用地之内，根据城市发展建设需要，必须对规划控制的绿化、工业、基础设施等属于强制性控制的不兼容的用地性质进行调整的项目选址方案。
　　（六）依据保定市城市总体规划编制的控制性详细规划方案；规划道路红线40米以上的城市主要道路、市区河道景观控制规划方案和整治规划方案。
　　（七）规划道路红线40米以上的城市主要道路两侧各100米范围内，占地10公顷以上或单体建筑规模2万平方米以上的大型公建项目修建性详细规划及建筑设计方案。
　　（八）占地20公顷以上的居住小区及重要工业项目修建性详细规划设计方案。
　　（九）古城区内对文物古迹、传统历史街区产生影响的规划、建筑设计方案。
　　（十）已经市规划委员会审议通过，又确需对规划明确的用地性质、建设容量、配套的公共设施等强制性内容进行重大变更的项目选址或规划方案。
　　（十一）规划委员会主任或副主任要求提请规划委员会审议的有关规划事项。
　　第五条 对于已报经市规划委员会审定的规划进一步深化设计的方案，以及按第四条规定之外无需报市规划委员会审议的规划、设计方案，由市规划行政主管部门组织评议后，上报主管城市规划建设的副市长审定签发。
　　第二章　机 构
　　第六条 市规划委员会由市政府领导、市直有关部门领导和人大、政协、专家、社会人士、企业与市民代表若干名组成。规划委员会主任由市长担任；副主任由主管城市建设的副市长担任；秘书长由主管城市建设的副秘书长担任；公务人员委员若干名，由市政府秘书长、发展和改革委员会、城乡规划管理局、建设局、国土资源局、环境保护局、城市管理局、园林局、交通局、文化局、财政局、水利局局长（主任）等部门组成；邀请市人大、市政协有关领导和专家、社会人士、企业与市民代表若干名参加。根据需要邀请有关区、县（市）及市直有关职能部门领导列席会议。
　　第七条 市规划委员会聘请市内外资深专家建立专家库，组成规划专家技术咨询委员会（以下简称“专家委员会”）。专家应包括规划、建筑、工程、环境、文化、艺术、社会、经济、法律等多方面专业领域。专家委员会受市规划委员会的委托，就城乡规划建设中的重大问题进行论证、评议，提供技术咨询和评议意见。
　　第八条 市规划委员会办公室，设在保定市城乡规划管理局。办公室主任由城乡规划管理局局长兼任。
　　第九条 办公室的主要职责是：
　　（一）在市规划委员会的领导下，由办公室主任负责，处理市规划委员会及专家委员会的日常事务，包括委员的联系、委员的调整换届、有关文件的起草等。
　　（二）负责市规划委员会及专家委员会各项审议（评议）会议的组织与会务工作，包括会议筹备、会议记录和决议草案的起草以及会议档案的整理和保存工作。
　　（三）负责组织规划委员会要求的有关规划公开展示工作和协调处理公众意见。
　　（四）市规划委员会授予的其它职责。
　　第三章　委 员
　　第十条 市规划委员会的委员由市政府聘任，任期5年。市规划委员会的换届和政府换届同步，在政府换届后的3个月内完成，特殊情况可适当提前或延期。
　　第十一条 市规划委员会公务人员委员实行部门资格制度，由政府相关部门的代表组成。
专家、社会人士委员的组成应具有一定的代表性，其任职的资格条件是：
　　（一）熟悉本市实际情况，热心参与本市城市规划和建设事业；
　　（二）敢于坚持原则，维护社会主义国家和人民的利益；
　　（三）具有正式职业，身体健康，有较强的议事能力；
　　（四）本人自愿，承认和遵守本委员会各项章程，保证能参加委员会各项会议。
　　第十二条 专家、社会人士、企业与市民代表委员的推选程序：
　　（一）市规划委员会办公室制定推选表，由有关单位、社会团体书面推荐；
　　（二）市规划委员会办公室汇总推荐材料，进行资格审查，拟定候选人名单，报经市政府确定后，由市政府颁发聘任证书，有效期5年。其名单将在本市主要新闻媒体上予以公布。
　　第十三条 委员在聘任期间因各种原因不能正常履行职责的，经规划委员会主任批准，可免去该委员的资格，并由市规划委员会办公室提出人员增补方案报市规划委员会主任批准。
　　第十四条 专家委员会组成人员，由市规划委员会办公室在市内外有关专业资深专家中进行推荐，报市规划委员会主任审查同意后，发放聘书，有效期5年，并在新闻媒体上公布。
　　第十五条 委员享有以下权利：
　　（一）参加有关审议（评议）会议并具有表决权；
　　（二）了解所审议的城乡规划重大项目与所监督指导的实施方案相关背景资料、数据的知情权;
　　（三）优先参加本委员会组织的各项活动权；
　　（四）委员换届时的推荐权；
　　（五）对本委员会提出批评、建议权以及对舞弊行为的检举权。
　　第十六条 委员必须履行以下义务：
　　（一）遵守本委员会章程，执行本委员会的决议；
　　（二）承担本委员会委托的有关审议（评议）任务；
　　（三）支持本委员会工作，维护本委员会的声誉。
　　第四章　议事规则
　　第十七条 市规划委员会会议原则上每2个月召开1次，特殊情况根据需要报经规划委员会主任同意后，可随时召开。会议由主任或由主任指定副主任主持。参加会议的人数不少于委员的2/3名。
　　第十八条 专家委员会会议根据需要不定期召开，每次参加会议的委员人数在专家库中根据评议事项需要确定，并组成专家评议委员会。会议由专家推选的主任委员主持，与评议项目有关的行政主管部门必须派代表参加。
　　第十九条 根据各项会议审议（评议）内容需要，经会议主持人同意，可视情况邀请有关部门派代表列席会议。
　　第二十条 规划委员会委员应按时参加会议，因故不能参加会议的，应提前书面向会议召集人（或规划委员会办公室）请假说明原因，不得授权他人代理参加会议。对于1年内累计2次无故缺席的委员，将视为自动放弃委员资格。
　　第二十一条 各委员会会议必须坚持回避的原则。审议（评议）的项目与委员本人或其所在的组织有直接或间接利益关系的，有关委员应在会议召开之前向会议召集人申请回避。
　　第二十二条 会议基本议事程序：
　　（一）市城乡规划主管部门就拟提请审议的项目，向市规划委员会办公室提出申请，并同时报送审议项目的有关材料。
　　（二）对于需要专家委员会评议的项目，办公室根据项目内容，联系有关专家协调筹备会议，专家委员会评议的方案，需要向社会公示征求意见的，由办公室负责组织按有关规定公示，并汇总整理意见。
　　（三）对需要报市规划委员会审议的项目，办公室将项目简介、专家评议意见（会议纪要）、公众意见和会议日程安排草案报市规划委员会主任同意后，协调筹备会议。
　　（四）办公室负责将审议（评议）项目的有关材料和会议日程安排提前5天发送到参加会议的各位委员。
　　（五）会议召集人按会议日程主持会议，所有与会委员均需履行签到手续。到会委员符合规定人数，会议方可召开。
　　（六）有关主管部门（或设计单位）向规划委员会（或专家委员会）介绍审议（评议）项目的背景、过程和技术内容，并解答委员的提问。委员进行审议（评议）后，如需进行最后表决，所有列席会议的代表均须在表决前退场。
　　（七）会议表决采取不计名投票方式，所有委员在表决时，必须明确表态为同意或不同意，不得弃权，会议做出的决议必须获得参加会议委员人数2/3及应出席人员的1/2以上方可通过。
　　第二十三条 规划委员会会议的会议记录和决议草案，由办公室整理报主任或副主任批准正式签发，并发送参加会议的各位委员。专家委员会评议意见（或会议纪要），由会议秘书长起草，在会议上通过后，当场宣布。
　　第二十四条 每次会议的会议资料都属内部文件。各位委员应妥善保管，或者在会后交回办公室处理。任何人不得以任何方式向他人直接或间接传送有关资料。如会议资料被列为机密文件，应按有关保密规定执行。需要向社会公布的规划，按有关规定进行公布。
　　第二十五条 经市规划委员会主任或专家委员会主任同意，必要时可由规划委员会办公室通过文件传阅的方式开展工作。获得规定人数以上委员书面同意通过的决议，与该委员会会议方式通过的决议效力相同。
　　第二十六条 凡有关会议资料的查询，均由规划委员会办公室负责统一答复，任何人不得以任何方式透露会议的详情和内容。对于涉及公众利益的项目，办公室负责发布新闻公报。对于规划方案展示期间应当处理的公众意见，办公室负责将审议（评议）结果书面通知提议人。
　　第五章 附 则
　　第二十七条 本章程的修改程序为：由于形势发展需要修改时，由市规划委员会办公室起草，提交规划委员会讨论并经2/3以上委员通过方可生效。修改后的章程报市政府备案。
　　第二十八条 本章程条款的解释权属保定市城乡规划委员会。
　　第二十九条 本章程自发布之日起施行。

农业部


兽用新生物制品管理办法


（一九八九年九月二日农业部发布）

第一章 总 则
第一条 根据《兽药管理条例》第二十二条的规定，制定本办法。
第二条 兽用新生物制品（以下简称新制品）系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的，亦属新制品管理范畴。
第三条 凡从事新制品的研究、生产、检验、使用、监督管理的单位和人员，都必须遵守本办法。

第二章 新制品的分类和命名
第四条 新制品按管理要求分为三类：
第一类：我国创制的制品；国外仅有文献报道而未批准生产的制品。
第二类：国外已批准生产，但我国尚未生产的制品。
第三类：对我国已批准的生物制品使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的制品。
第五条 新制品的命名要符合“生物制品命名原则”（见附录一）的规定。

第三章 新制品的研制要求
第六条 新制品应经过实验室试验、田间试验、中间试制、区域试验等研究过程，取得完整的数据，提出制造及检验规程草案（有关试验数据要求见附录五）。
第七条 实验室试验应包括菌（毒、虫）种的选育和鉴定，毒力、抗原性、免疫原性、稳定性、特异性试验和生产工艺，制品的安全性、效力（实验动物及使用对象动物）、免疫期和保存期试验等。
第八条 田间试验应用3～5批实验室制造的新制品对生产条件下的使用对象动物进行试验，观察其安全性和效力。
第九条 中间试制应按实验室生产工艺在生物药品厂或农业部认可的具备一定条件的中试车间试制5～10批（诊断制剂不少于3批）制品，定型生产工艺。
批量小且工艺复杂的诊断制剂，可在具备条件的实验室中间试制，批数同上。
第十条 区域试验应用3批以上中间试制产品进行较大范围、不同品种的使用对象动物试验，进一步观察制品的安全性和效力。
第十一条 进行田间试验必须经试验所在地县畜牧（农牧）局批准；进行区域试验必须经试验所在地省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）批准。试验中因制品质量而产生的不良后果，由研制单位负责。

第四章 新制品的审批程序
第十二条 新制品经过中间试制和区域试验后，证明生产工艺完善，安全性和效力良好，研制单位可提出新制品制造及检验规程草案（格式见附录三或附录四），连同有关技术资料（见附录二）报农业部。
第十三条 农业部对申报材料进行预审。符合预审要求的，通知申报单位。
农业部应在收到申报材料后的一个月内做出是否受理的决定。
第十四条 农业部组织有关专家对预审合格的申报材料进行初审。农业部应在收到全部申报材料后的三个月内提出初审意见。
第十五条 兽药审评委员会对初审合格的申报材料进行审评，符合规定的，提出技术审评意见及规程草案送农业部。必要时，申报单位将样品送中国兽药监察所进行质量复核试验。
农业部应在接到兽药审评委员会技术审评意见后的三个月内做出是否批准的决定。
第十六条 农业部审查批准新制品并颁发其质量标志，发给研制单位《新兽药证书》。持有《新兽药证书》者，方可申报正式科研成果或进行技术转让。
第十七条 新制品质量标准经农业部批准发布后，其制造与检验用菌（毒、虫）种，在生产保护期内，由原研制单位负责鉴定、保管和供应，同时将鉴定结果报中国兽药监察所备案；生产保护期满后，由原研制单位交中国兽药监察所或由农业部委托的有关单位负责鉴定、保管和供应。
第十八条 两个或两个以上研制单位申报生产工艺、质量标准相近的同一制品，在兽药审评委员会审评会三个月前都予受理，但只制定一个制品质量标准。

第五章 新制品的生产
第十九条 新制品质量标准颁布后，生产单位申请生产新制品，须提交农业部批准生产生物制品的文件和《兽药生产许可证》的复印件、《新兽药证书》副本及接受技术转让的合同书或原研制单位同意转让的文件，经农业部审查批准后发给试生产批准文号。
第二十条 新制品试生产期限为：第一类五年，第二类三年，第三类二年。
第二十一条 在试生产期内，生产单位要会同原研制单位继续考核制品的质量、完善质量标准。中国兽药监察所要抽样检查，如有严重反应或效果不确者，向农业部报告，可令其停止生产、使用。
第二十二条 新制品试产期满前六个月，生产单位会同原研制单位将生产、使用总结材料和转为正式生产的报告报农业部。经兽药审评委员会再评价后，建议列入规程的，由农业部审查批准后发给正式生产批准文号。逾期不报的，取消原批准文号。
第二十三条 农业部批准的新制品，凡未得到原研制单位的技术转让，自颁发《新兽药证书》之日起，在以下期限内不得移植生产：
第一类：六年（含试产期五年）
第二类：四年（含试产期三年）
第三类：三年（含试产期二年）
已在我国取得生产方法专利或外观设计专利的新制品，应报农业部备案，其权益保护按《中华人民共和国专利法》执行。
第二十四条 新制品生产保护期满后，生产单位应向所在省、自治区、直辖市畜牧（农牧）厅（局）申请，取得批准文号后，方能生产。由农业部负责审批的制品应向农业部申请。
第二十五条 取得《新兽药证书》的新制品，在两年内不生产或不转让者，该制品的生产保护期即自行失效。
第二十六条 具有特殊用途的或紧急疫情防疫所需个别新制品，经农业部特别批准后，方能生产。

第六章 附 则
第二十七条 凡从事新制品的研究、生产、检验、审批、使用等的单位或人员违反本办法，出具伪证者，按《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》及有关法规的规定处理。
第二十八条 受理申报新制品的单位和人员，应对申报的技术资料及审评情况保密，涉及本人的应予回避。
第二十九条 研制单位在申报新制品和送检样品时，应按规定交纳审批费和检验费。
第三十条 本办法由农业部负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部1983年5月16日发布的《新兽药管理暂行办法》、1984年8月31日发布的《兽医生物制品新制品管理办法》、1987年5月15日发布的《新兽药审批程序》、原农牧渔业部畜牧局1984年12月27日颁布的《关于兽药中间试制产品的补充规定》、1987年4月18日颁布的《兽药试产品管理规定》同时废止。

附录一：生物制品命名原则
一、生物制品的命名以明确、简练、科学为基本原则。
二、生物制品名称不采用商品名或代号。
三、生物制品名称一般采用“动物种名＋病名＋制品种类”的形式。诊断制剂则在制品种类前加诊断方法名称。
例如：
牛巴氏杆菌病灭活疫苗
马传染性贫血活疫苗
猪支原体肺炎微量间接血凝抗原
特殊的制品命名可参照此方法。病名应为国际公认的、普遍的称呼，译音汉字采用国内公认的习惯写法。
四、共患病一般可不列动物种名。例如：
气肿疽灭活疫苗
狂犬病灭活疫苗
五、由特定细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等微生物以及寄生虫制成的主动免疫制品，一律称为疫苗。
例如：
仔猪副伤寒活疫苗
牛瘟活疫苗
牛环形泰勒氏黎浆虫疫苗
六、凡将特定细菌、病毒等微生物及寄生虫毒力致弱或采用异源毒制成的疫苗，称“活疫苗”；用物理或化学方法将其灭活后制成的疫苗，称“灭活疫苗”。
七、同一种类而不同毒（菌、虫）株（系）制成的疫苗，可在全称后加括号注明毒（菌、虫）株（系）。例如：
猪丹毒活疫苗（ＧＣ42株）
猪丹毒活疫苗（Ｇ4Ｔ10株）
八、由两种以上的病原体制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋若干病名＋×联疫苗”的形式。例如：
羊黑疫、快疫二联灭活疫苗
猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三联活疫苗
九、由两种以上血清型制成的一种疫苗，命名采用“动物种名＋病名＋若干型名＋×价疫苗”的形式。例如：
口蹄疫Ｏ型、Ａ型双价活疫苗
十、制品的制造方法、剂型、灭活剂、佐剂一般不标明。但为区别已有的制品，可以标明。

附录二：新生物制品申报资料项目
申报新生物制品，必须提交以下资料：
一、申报公函。包括新制品名称、研制单位、申报单位、申报资料目录。
二、新制品制造及检验规程草案。要按照规定的格式、内容（附录三或附录四）撰写。
三、新制品使用说明书。包括制品用途、用法、剂量、保存期、贮藏条件、注意事项等。诊断制剂还应附有使用操作方法。
四、新制品质量标准起草说明。阐述制定新制品制造及检验规程各项指标的技术依据。疫苗包括菌（毒、虫）种的来源、标准、生产工艺、安全性、效力、免疫期、保存期等，活疫苗还应包括稳定性。诊断制剂还应包括特异性、敏感性、符合率，可重复性。应简述国内外研究现状或生产使用情况。
五、新制品试验研究报告。
六、新制品中间试制和区域试验总结。应符合《兽用新生物制品管理办法》第九条、第十条的规定和“新生物制品有关试验数据要求”（附录五）。
七、区域试验地区的反映。
〔注〕：上述申报资料除第七项外，均应提交打印或铅印件，否则不予受理。申报资料一式三份，一份寄农业部畜牧兽医司药政处（北京农展馆南里11号，邮政编码100026），两份寄中国兽药监察所（北京海淀区白石桥路30号，邮政编码100081）。预审通过后再按通知要求补送资料。

附录三：疫苗制造及检验规程书写格式、内容要求
书写疫苗制造及检验规程，应按照下列顺序和内容要求。
……疫苗制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管和供应单位、菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、疫苗制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干苗的冻干。
三、疫苗检验
包括无菌检验或纯粹检验、安全检验、效力检验、物理性状检验、冻干苗的剩余水分检验和真空度测定。活疫苗增设鉴别检验。病毒性活疫苗还要设支原体检验和外源病毒检验。
四、疫苗保存及使用
包括保存时间、条件，使用方法、剂量，免疫期、注意事项。
细胞苗可以在疫苗制造前加一项“细胞制备”。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。

附录四：诊断制剂制造及检验规程书写格式、内容要求
书写诊断制剂制造及检验规程，应按下列顺序和内容要求。
……抗原（抗体）与阴阳性血清制造及检验规程草案
一、菌（毒、虫）种
包括菌（毒、虫）种或株，鉴定、保管、供应单位，菌（毒、虫）种标准，传代方法，保存条件与时间。
二、抗原（抗体）制造
包括培养、繁殖、收获、处理、中间检测、分装、冻干。
三、抗原（抗体）检验
包括无菌检验、效价检验、特异性检验、非特异性检验、物理性状检验。
四、抗原（抗体）的保存与使用
包括保存条件、时间、使用方法和判定标准。
五、阳性血清制造及检验
包括动物的选择、抗原的制造、免疫程序、血清的提取，无菌、效价检验，物理性状检验，保存条件及保存期。
六、阴性血清制造及检验
包括动物的选择、血清的提取、无菌检验、物理性状检验、特异性检验、保存条件及保存期。
某些制品具有特殊要求的项目可以增列。

附录五：新生物制品有关试验数据要求
一、新制品实验室各项试验要求批数如下表：
------------------------------------------------------------------
试 | | | |
批 |安 全|效 力| 免疫期 | 保存期
数 验| | | |
分 类 | | | |
--------------------|--------|--------|----------|------------
第一类 | 5 | 5 | 3 | 3
--------------------|--------|--------|----------|------------
第二、三类 | 3 | 3 | 3 | 3
------------------------------------------------------------------
二、新制品的供试动物要有代表性，观察动物数目至少要符合下列要求：
（一）田间试验（用3～5批实验室制品）
疫苗（指每批）
大动物 100头
中小动物 500头（只）
禽类 5000羽（只）
鱼 1000尾
诊断制剂 50头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（二）区域试验（用3批以上中间试制产品）
疫苗
大动物 1000头
中小动物 10000头（只）
禽类 20000羽（只）
鱼 20000尾
诊断制剂 1000头（只）
第一类新制品观察动物数目要加倍。
（三）数量较少、饲养分散的特殊动物的试验数目酌情减少。
注：大动物系指牛、马、骡、驴、骆驼等；
中小动物系指猪、羊、犬、狐、鹿、麝等；
小动物系指兔、猪、貂、獭等；
禽类系指鸡、鸭、鹅、鸽等。