国家中医药管理局办公室、卫生部办公厅关于开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的通知
国家中医药管理局办公室 卫生部办公厅
国家中医药管理局办公室、卫生部办公厅关于开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的通知
国中医药办发〔2007〕51号
各有关单位：
为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药服务的需要，国家中医药管理局、卫生部决定在部分地区开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作。现就试点工作有关问题通知如下：
一、试点目的
探索中医坐堂医诊所审批设置和监督管理的办法。
二、试点原则
（一）要从维护人民群众的切身利益出发。
（二）要认真总结和充分借鉴过去正反两方面的经验教训。
（三）要在现行法律框架内进行研究。
（四）要有利于中医药特色优势的发挥。
（五）要切实规范管理。
三、试点内容
（一）试点地区县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》和《中医坐堂医诊所管理办法》、《中医坐堂医诊所基本标准》对药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所进行审批。
在试点工作期间，中医坐堂医诊所作为医疗机构类别第六部分进行注册。
（二）对审批合格后设置的中医坐堂医诊所的执业活动进行监督管理。
四、试点范围
河北省石家庄市，辽宁省沈阳市，黑龙江省齐齐哈尔市，福建省漳平市，江西省南昌市，河南省洛阳市，湖南省长沙市，广东省深圳市，陕西省宝鸡市金台区、凤翔县。
五、试点工作要研究解决的重点问题
（一）申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业条件。
（二）中医坐堂医诊所提供中医药服务的范围和执业手段。
（三）如何加强对中医坐堂医诊所执业行为的监管。
（四）如何有效防止中医坐堂医诊所出于经济利益驱动的“大处方”和误导、诱骗就诊者购买药品等现象的出现。
六、试点工作步骤
（一）2007年7月下旬。召开试点工作部署会议，由试点地区卫生、中医药行政管理部门、试点地区所在省级中医药管理部门参加会议，研究部署试点工作。
（二）2007年7月下旬至10月下旬。由试点地区卫生、中医药行政管理部门开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所相关情况的摸底调查工作；调查摸底结束后，各试点地区结合各地区的实际情况制定具体的实施方案。实施方案要报省级中医药管理部门和国家中医药管理局医政司备案。
（三）2007年11月。试点地区卫生、中医药行政管理部门在辖区内公告《中医坐堂医诊所管理办法》，允许符合条件的药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所，申请日期截止到11月31日。
（四）2007年12月至2008年3月底。各试点地区卫生、中医药行政管理部门对已经允许举办的中医坐堂医诊所执业行为进行监测。
（五）2008年4月。总结试点工作。
七、组织管理
（一）药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作政策性强，试点地区省级中医药管理部门要高度重视试点工作，加强组织领导，成立试点工作领导小组及办公室，制定具体的实施方案。办公室设在省级中医药管理部门，负责试点工作的日常管理工作。试点地区卫生、中医药行政管理部门要严格按照要求，制定实施方案，做好具体的组织实施工作，确保试点工作取得实效。
（二）省级中医药管理部门在试点工作结束后两周内将工作情况以及监测分析报告以书面形式报送国家中医药管理局医政司。
（三）各地在做好试点工作的同时，一方面要加强对中医医疗机构和从业人员的监督管理，另一方面要加大对非法行医的打击力度，确保人民群众的健康安全。
附件：1.中医坐堂医诊所管理办法
2.中医坐堂医诊所基本标准
二○○七年九月二十六日
附件1
中医坐堂医诊所管理办法
（仅供试点工作使用）
一、总 则
第一条 为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定本办法。
第二条 药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。
第三条 国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行政区域内中医坐堂医诊所的监督管理。
二、申办条件与要求
第四条 申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业，必须同时具备以下条件：
（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。
（二）有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米。
（三）中药饮片质量可靠，品种齐全，数量不少于400种。
三、机构设置与执业登记
第五条 设置中医坐堂医诊所，须按照医疗机构设置规划，由县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和本《办法》及《中医坐堂医诊所基本标准》的有关规定进行设置审批和执业登记。中医坐堂医诊所的法定代表人由药品零售企业负责人担任。
第六条 中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。
第七条 中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售企业名称和街道名称，通用名称：中医坐堂医诊所。
第八条 中医坐堂医诊所配备的医师必须取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作。
“中医坐堂医诊所”可以作为中医执业医师的第二执业地点进行注册。
中医执业医师未经在中医坐堂医诊所注册的，不得在该中医坐堂医诊所执业。
四、执业规则与业务管理
第九条 中医坐堂医诊所工作人员要树立良好的职业道德，恪尽职守，遵纪守法，不断提高业务技术水平，维护公民健康。
第十条 中医坐堂医诊所执业，必须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对医务人员的教育，预防医疗事故，确保服务质量和医疗安全。
第十一条 在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务，不得随意改变或扩大执业范围。
同一时间坐诊的中医执业医师不超过2人。
第十二条 中医坐堂医诊所应建立健全人员岗位责任、医疗、财会收费等各项规章制度。要使用有关部门统一印制的收费票据，严格执行中医病历书写、处方管理的有关规定。
第十三条 中医坐堂医诊所对患者就诊要有登记。
第十四条 中医坐堂医诊所应在显著位置悬挂《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗手段、诊疗时间以及收费标准。
第十五条 中医坐堂医诊所发生医疗事故，按国家有关规定处理。
五、行业监管
第十六条 县级卫生、中医药行政管理部门负责对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示和奖惩制度。
第十七条 县级卫生、中医药行政管理部门应建立社会民主监督制度，定期收集接受服务公民的意见和建议，将接受服务公民的满意度作为考核中医坐堂医诊所和从业人员的重要标准。
第十八条 药品零售企业在申请中，有伪造证明以取得申请资格、向相关人员行贿的，取消申请资格，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
卫生、中医药行政管理部门和医疗卫生机构工作人员弄虚作假、徇私舞弊者，按有关规定严肃处理。
第十九条 违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国执业医师法》和本管理办法有关规定的，根据《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》和《中华人民共和国执业医师法》的相关规定予以处罚。
六、附 则
第二十条 各省、自治区、直辖市卫生、中医药行政管理部门可根据本办法，制定具体实施细则。
第二十一条 本《办法》由国家中医药管理局负责解释。
第二十二条 本《办法》自2007年10月1日起施行。
附件2
中医坐堂医诊所基本标准
（仅供试点工作使用）
中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置，只允许提供中药饮片服务。
一、人员
配备的医师必须是取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。
二、房屋
设置的诊室必须独立隔开，诊室不超过2个，每个诊室的建筑面积不少于15平方米。
三、设备
必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。
四、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。
东莞市人民政府制定规范性文件办法
广东省东莞市人民政府
东莞市人民政府制定规范性文件办法
东莞市人民政府令第38号
《东莞市人民政府制定规范性文件办法》已经市人民政府同意，现予发布，自发布之日起施行。
市 长 ：黎桂康
二ОО一年八月十五日
东莞市人民政府制定规范性文件办法
第一章 总 则
第一条 为了规范市政府规范性文件的制定程序，提高工作效率，根据国务院《行政法规制定程序暂行条例》和《广东省人民政府制定规章规定》的有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 市人民政府规范性文件的制定、修改和废止，均适用本办法。
第三条 本办法所称的规范性文件，是指市政府依照国家有关法律、法规，结合本市的实际，按法定的权限和程序制定的、在全市范围内具有普遍约束力并予以强制实施的文件，包括规定、办法、实施办法、实施细则、规则等。
第四条 制定规范性文件必须遵循“改革决策、发展决策和立法决策紧密结合”的原则，充分反映本市国民经济和社会发展的客观需要。
第五条 市政府法制局负责规范性文件制定工作的规划、组织和指导、协调，对送审的规范性文件草案进行初步审查修改并提出审查意见，报请市人民政府审批。
第二章 制定规范性文件规划
第六条 各部门凡需要提出制定规范性文件项目的，应当于当年12月底前将下一年度的立规项目报送市政府法制局。由市政府法制局综合编制年度立规工作计划，经市人民政府批准后发布执行。
第七条 年度立规工作计划下达后，有关单位如需要调整（含提前送审或推迟完成草拟工作，增减立规项目），应书面向市政府法制局说明原因。对计划外临时送审的规范性文件草案，除国家或省新颁布的法规规章作出规定或根据我市实际急需制定外，一般暂缓办理。
第三章 规范性文件的起草
第八条 各单位应按年度立规工作计划的要求起草规范性文件草案，并依时报审。
根据实际需要，市政府可以指定有关单位起草规范性文件草案。
第九条 负责规范性文件起草任务的单位，应确定1名领导负责，并责成本单位有关业务科室承担规范性文件起草的具体工作。
第十条 起草规范性文件草案必须严格依照国家、省的有关法律、法规，并进行深入调查研究，广泛征求有关方面的意见，主动与持不同意见的单位协商，不得回避矛盾。经充分协商仍不能取得一致意见的，起草单位应在规范性文件草案报审时书面提出解决方案。
规范性文件草案内容涉及经费、机构、编制、工资奖金、减免税、行政事业性收费、外商投资企业等事项的，起草单位必须与该事项的主管部门协商一致。经充分协商仍不能取得一致意见的，由起草单位或主管部门报请市政府决定。
第十一条 规范性文件草案应有明确立规目的、法律法规依据、适用范围、主管机关、管理措施、管理机关与被管理者的权利义务、法律责任、解释权、施行日期，文字应简明、准确、易懂，符合规范要求。
第四章 规范性文件草案送审程序
第十二条 报请市政府审批的规范性文件草案，应注明“送审稿”，并随附下列材料：
（一）规范性文件草案及其起草说明各两份；
（二）规范性文件草案所依据的法律、法规；
（三）起草规范性文件草案的有关调查报告及重大问题的协调情况等有关资料。
起草说明的内容包括：制定规范性文件的目的、宗旨，适用范围，调整对象，要解决的主要问题，对主要条款的必要解释，协调过程中对主要问题的不同意见及处理情况。
第十三条 起草单位报请市政府审批的规范性文件草案，应按照市政府制定规范性文件的程序，径送市政府法制局登记办理。
第十四条 凡报请市政府审批的规范性文件草案，市政府法制局必须广泛征求意见。被征求意见的单位应对规范性文件草案认真研究讨论，并在限定的时间内书面回复市政府法制局。
经审查，规范性文件草案内容与有关法律、法规相抵触的，市政府法制局应退回起草单位修改后重新上报。
第十五条 规范性文件草案征求意见后，市政府法制局应据反馈意见商起草单位，依据有关法律、法规提出审查意见，按程序报市政府：
（一）无原则性分歧的，报市政府审批；
（二）存在原则性分歧，经协调取得一致的，按本条第（一）项规定办理；
（三）存在原则性分歧，经协调未能取得一致的，应报请市政府有关领导组织协调，协调取得一致意见的，按本条第（一）项规定办理；
（四）存在原则性分歧或经市政府有关领导协调仍未取得一致的，应提出解决方案，提请市政府常务会议审定。
第十六条 有关单位对规范性文件有异议的，市政府法制局应积极调查、研究、协调，必要时可召开协调会议。有关单位应当认真准备意见，并由单位领导参加会议；因特殊情况单位领导不能参加会议的，应指定专人参加，并提交加盖本单位公章的意见书。
第五章 规范性文件草案的审议和发布
第十七条 规范性文件草案应当由市政府常务会议审议通过后，由市长或受委托的副市长签发。
第十八条 经市政府常务会议原则通过但需要作进一步修改的规范性文件草案，由市政府法制局根据常务会议提出的要求进行修改后，报市长或受委托的副市长签发。
第十九条 市政府提请市人民代表大会或市人民代表大会常务委员会审议的规范性文件草案，应先经市政府常务会议审议，由市长或受委托的副市长签发。特殊情况下，可直接由市长或受委托的副市长签发后，提请审议。
第二十条 市政府规范性文件应以市政府令的形式发布。经市政府批准，由执行部门发布的规范性文件，须注明“经市政府同意”。
第六章 附 则
第二十一条 依照广东省人民政府《广东省规范性文件备案规定》发布的市政府规范性文件，应上报广东省人民政府备案。
第二十二条 对我市已颁布的规范性文件，有关部门应负责检查实施情况，对需要修改、补充或应当废止的，应参照本办法规定的程序办理。
第二十三条 市政府法制局负责对本办法实施过程中的具体问题进行解释。
第二十四条 本办法自发布之日起施行。市政府于1998年5月13日发布的《东莞市人民政府制定规范性文件管理办法》（东莞市人民政府令第5号）同时废止。